Lo que un fabricante debe considerar al llevar una genoterapia al mercado
Curas complejas, costosas y revolucionarias
Existen pocas certezas en el lanzamiento de una genoterapia. En primer lugar, estas terapias están revolucionando el campo de la medicina al ofrecer tratamientos posiblemente curativos para enfermedades raras, ultrarraras y complejas, muchas de las cuales solían considerarse intratables.
En segundo lugar, el lanzamiento de cualquier medicamento supone un desafío formidable que exige tiempo, recursos y experiencia logística considerables. No obstante, la complejidad de las genoterapias presenta aún más exigencias a la capacidad del fabricante, que de por sí se encuentra bajo presión.
Por último, este panorama se está intensificando a medida que crece el número de terapias en desarrollo. En la actualidad, hay más de 1.000 terapias celulares y genoterapias en desarrollo; y se anticipa que se aprobarán 75 en los EE. UU. para 2030.
Consideraciones clave para un fabricante al llevar una genoterapia al mercado
Consejo N.º 1: Piense en pequeño para determinar el tamaño óptimo de su red.
En términos de una red de farmacias especializadas, recomendamos “pensar en pequeño”. Es importante considerar el tamaño de red que desea.
Se recomienda una red de distribución limitada, pequeña o exclusiva con un asociado farmacéutico de especialidad capacitado. Usted necesita un colaborador de confianza para administrar su terapia compleja y cumplir con sus promesas de crecimiento a largo plazo y éxito general de su genoterapia. El cuidado compasivo de los pacientes y la experiencia con los procesos de pedido y autorización también deben ser considerados al seleccionar una farmacia especializada. Una red de gran tamaño puede generar confusión entre los prescriptores debido a una experiencia variada. La terapia y la logística son complejas, por lo que es mejor establecer controles estrictos a través de un asociado farmacéutico de especialidad exclusivo.
Consejo N.º 2: Haga planes anticipados para el lanzamiento
Comience a buscar un asociado farmacéutico de especialidad lo más temprano posible. Esté preparado y no espere hasta que esté listo para el lanzamiento de su terapia o hasta haber recibido la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos antes de buscar una farmacia especializada. Un tiempo de acción más prolongado permite la personalización para adaptarse a las necesidades de su terapia.
Usted debe confiar en que su asociado farmacéutico de especialidad tiene la flexibilidad de colaborar con usted para personalizar un modelo específico a la terapia que va a lanzar. Para garantizar la integridad de su producto, considere las capacidades de envío ultrafrío de la farmacia especializada, su infraestructura de almacenamiento, salas estériles y modelos adaptables que puedan adaptarse a poblaciones de pequeño y gran tamaño. Mediante una planificación temprana, puede analizar en detalle todos los aspectos que llevan a un lanzamiento exitoso.
Consejo N.º 3: Considere a las farmacias especializadas como socios asesores
Su farmacia especializada debe ser más que un proveedor. Su farmacia especializada debe ser un socio asesor que proporcione perspectivas gracias a experiencias anteriores, a fin de ayudarle a ver las cosas desde ángulos diferentes y diversos.
Un verdadero asociado farmacéutico de especialidad no solo agregará valor a su estrategia de lanzamiento, sino que también ayudará a proporcionar perspectivas sobre las sinergias para el crecimiento en el mercado. Las farmacias especializadas deben ofrecer opciones completas de administración y distribución; y deben proporcionar servicios de guante blanco y soluciones con un nivel alto de personalización en diversos canales de distribución. Estas opciones pueden incluir modelos de comprar y facturar, envío al consultorio u hospital y entrega al paciente. El asociado farmacéutico de especialidad que usted elija debe reconocer que su terapia es única, y debe proporcionar soluciones individualizadas para llevar su genoterapia al mercado.
Accredo, el asociado farmacéutico de especialidad ideal
En su búsqueda del asociado farmacéutico de especialidad, recuerde que la experiencia es esencial. Las farmacias especializadas con experiencia tienen mejores prácticas comprobadas para los lanzamientos de genoterapias en colaboración con los fabricantes.
Accredo apoya lanzamientos de genoterapia desde que la Administración de Alimentos y Medicamentos aprobó la primera en los EE. UU. en 2017. Para 2023, tenemos cinco lanzamientos de genoterapias en nuestra cartera, con varias más en el horizonte. En pocas palabras, tenemos la experiencia que usted necesita; y estamos aquí para ayudarle a pensar más allá del aspecto clínico asociado con una farmacia. Consideramos atentamente las muchas complejidades de todo el espectro de la atención de la salud: para los pagadores, los pacientes, los proveedores y los fabricantes.
Tenemos acceso a 22 productos exclusivos de redes y a más de 80 productos de redes pequeñas limitadas. Nuestra relación con CuraScript SD y su acceso a los productos de distribución exclusiva de 30 nos proporcionan aún más experiencia y flexibilidad para satisfacer las necesidades únicas de los fabricantes.
Casi el 80 por ciento de los medicamentos de especialidad aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos en 2023 tienen requisitos de distribución restringida. Por eso, es muy importante que su socio pueda manejar estas terapias limitadas y exclusivas todos los días.
Si quiere obtener más información sobre cómo Accredo puede mejorar el éxito del lanzamiento de su genoterapia, contáctenos; y un especialista se pondrá en contacto con usted.
